Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid breytandi lyf - glybera er ætlað til fullorðinna sjúklinga sem greinast með ættgengri lípópróteinlipasa skort (lpld) og þjást af alvarlegum eða mörgum brisbólguárásum þrátt fyrir mataræði. greining lpld þarf að staðfesta með erfðafræðilegri prófun. vísbendingin er takmörkuð við sjúklinga með greinanlegan magn af lpl próteinum.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - storkuþáttur ix hjá mönnum - hemophilia b - antihemorrhagics, - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Æxlishemjandi lyf - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ónæmisörvandi, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 og 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. með tilliti til ákvörðun um að hefja meðferð í börn sjúklingar sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 2 og 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. Þegar ákveðið að hefja meðferð í æsku, það er mikilvægt að íhuga vöxt hindrunar völdum samsetning meðferð. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - Þannig brómíð - sialorrhea - lyf við virkum meltingarfærum - einkennameðferð við alvarlegum sialorrhoea (langvarandi sjúkdómur) hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri með langvinna taugasjúkdóma.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum. viðeigandi að nota af sýklalyfjum.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - fyrirbyggja lifrarbólgu b veira (hbv) aftur sýkingu í hbsag og hbv-dna neikvæð fullorðinn sjúklingar að minnsta kosti einn viku eftir lifrarígræðslu fyrir lifrarbólgu b völdum lifrarbilun. afbrigði hbv-dna ætti að vera staðfest innan síðustu 3 mánaða fyrir olt. sjúklingar ættu að vera hbsag neikvæðar áður en meðferð hefst. samhliða nota af fullnægjandi virostatic lyf ætti að vera talin standard lifrarbólgu b aftur sýkingu fyrirbyggja.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natríum - vöðvaáfall, mænu - Önnur lyf í taugakerfinu - spinraza er ætlað til meðferðar á 5q spítala.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - fostamatinib dínatríum - blóðflagnafæð - hinn almenna hemostatics - tavlesse er ætlað fyrir meðferð langvarandi ónæmiskerfið blóðflagnafæð (skammtur) í fullorðinn sjúklingum sem svarar til önnur meðferðir.

Euroopa Liit - islandi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygecycline hvötum er ætlað í fullorðna og börn frá átta ára gömul fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4. 4 og 5. 1):flókið húð og mjúkur vefjum sýkingum (cssti), án sykursýki fæti sýkingum (sjá kafla 4. 4)flókið kviðarholi sýkingum (ciai)tygecycline vegum ætti að vera notað einungis í aðstæður þar sem aðrir aðra sýklalyf eru ekki við hæfi (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.